FDA Compliance - Techlink
 

Traduções Técnicas Certificadas em: Tradução e Observância

A Techlink International é um líder no fornecimento de traduções certificadas às empresas farmacêuticas, biomédicas e de dispositivos médicos. Nos últimos 17 anos, a Techlink International produziu soluções de observância multilíngue em mais de 20 idiomas para as indústrias de Fabricação de Dispositivos Médicos e Cirúrgicos, Biotecnologia, IVD, Saúde e Farmacêuticas, bem como as Clinical Research Organizations (Organizações de Pesquisa Clinica) (CROs), centros de pesquisa de saúde. Somente trabalhamos com tradutores médicos que possuem experiência significativa em seus ramos de especialização. Muitos dos nossos tradutores e editores possuem MDs e PHDs nas maiores áreas de ciências da vida e medicina.

Nossos Serviços:

Tradução, Edição, Revisão

Fornecemos traduções técnicas de excelente qualidade em qualquer combinação de idiomas. Os nossos tradutores trabalham em conjunto com os nossos engenheiros de observância adaptando o texto para a aprovação FDA. Combinamos profissionais linguísticos com com a perícia técnica e trabalhamos em todos os níveis e aspectos da finalização do seu projeto com precisão, clareza, expressão técnica e facilidade de leitura pela audiência alvo.

Design e Gráficos

Entregamos documentos impressos de observância traduzidos para a aplicação específica: em plataformas para PC e Mac, MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Adobe CS4 (InDesign, Illustrator, Photoshop, FrameMaker), Quark Xpress.

Tradução de Conteúdo de Website

Asseguramos que o website seja traduzido de forma linguística e tecnicamente apropriada. Vocabulário, gramática, pontuação, estilo, técnica e observância são considerados para assegurar que a linguagem usada atinja o público alvo e as exigências legais locais.

Experiência

  • Formulários de Registro de Caso
  • Experimentos Clínicos
  • Documentação de Registro de Medicamentos
  • IFUs e insertos
  • Manuais de Instalação
  • Rotulagem
  • Colaterais de Marketing
  • Manuais Operacionais
  • Embalagem e Rotulagem
  • Patentes
  • Informações ao Paciente
  • Questionários ao Paciente
  • Apresentações em PowerPoint
  • Protocolos
  • Interface de Aplicativos de Software
  • Relatórios de Toxicologia
  • Manuais do Usuário
  • Conteúdo da Web (xml, html, sgml)
  • Serviço de design gráfico completo
  • Arquivos prontos para pré-prensagem

Garantia de Qualidade

A Techlink International combina o conhecimento de idiomas com a observância regulamentar. Somos especialistas em linguística e na indústria. Somos certificados com a ISO 9001 (International Organization for Standarization) (Organização Internacional de Uniformização) e consultores FDA para fabricantes de Dispositivos Médicos e Indústrias Farmacêuticas. Contratamos somente tradutores acreditados profissionalmente ou integrantes da American Translators Association (Associação de Tradutores Americanos) (ATA) ou outras organizações governantes.

A sua fonte confiável de aprovação.